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【甯瑋瑜╱綜合報導】美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)昨指出,類風濕性關節炎藥物「恩博」的仿單(藥物使用說明書)將新增可能出現嚴重感染等併發症警語。我衛生署昨表示,今年一月已修改仿單,增列相關警語。

 

國內藥品已加警語
恩博屬生物製劑,可治療類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎等。FDA指出,此次仿單改變,是上市後有三十名病患服藥後,出現嚴重感染等併發症,其中有六名患者死亡。
衛生署藥政處處長廖繼洲說,類風濕性關節炎患者關節易產生腫瘤壞死因子,使關節發炎,恩博可抑制腫瘤壞死因子,但同時也會抑制免疫,因此患者易感染。三軍總醫院風濕免疫科教授張德明昨說,國內病患的不良反應以結核病為主。他提醒服藥者,有發燒、咳嗽等症狀,應盡速就醫。
生產恩博的惠氏藥廠昨指出,國內恩博不良反應通報多是結核病與感染,無死亡個案。
新仿單提醒醫師開藥前,應評估病患的感染風險,我衛生署昨表示已修改仿單,增列相關警語。患者若有結核病病史、家族史,要定期接受檢查。B肝或C肝帶原者須監控肝功能。

 

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