【甯瑋瑜、韓政燕╱綜合報導】氣喘明星藥物「欣流」(Singulair)在美傳出有少數成人個案,服用後出現自殺想法與行為的通報,FDA已針對兩者關聯性展開調查。國內衛生署藥政處昨表示,「欣流」在台上市七年來,從未接獲有患者服藥後出現自殺意念,但仍提醒患者若服藥後出現不適,應告知醫師,不可貿然停藥。
謹慎用藥
據《美聯社》報導,美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)正在調查「欣流」與少數成人患者出現自殺想法與行為的關聯性,因該局已接到少數病例通報。
仿單列恐現沮喪警語
「欣流」在台一年的銷售額約三億元。醫師預估,國內約一至一成五的成人氣喘患者與逾三成的氣喘兒,均長期服此藥控制病情。
FDA前天發出的藥物安全警訊中指出,目前尚難確立「欣流」與病患出現自殺想法、行為的關聯性,但已著手調查,結果將在九個月後出爐。國內衛生署藥政處處長廖繼洲說,「欣流」在台上市七年,從未傳出與自殺有關的不良反應通報,但他強調,「醫師須密切監視患者服藥後的行為等不良反應。」默沙東藥廠醫藥學術處處長蔡忠文說,「欣流」在全球有數百萬人使用,藥物安全性高,但因在國外有傳出自殺意念的個案通報,該公司早在去年九月即修改全球仿單(藥品說明書),載明上市後曾有患者出現沮喪甚至自殺想法和行為。
藥效佳幾乎無副作用
長庚兒童醫院兒童內科部部長黃璟隆昨受訪表示,「欣流」對預防夜間咳嗽與運動誘發的氣喘效果好,且幾乎無副作用,缺點是價格貴,每顆約二十多到四十多元。
林口長庚醫院胸腔內科主任郭和彬說,「欣流」藥物安全性高,美國通報個案與自殺意念關聯性尚未證實,呼籲患者不要貿然停藥。此外,因從未接獲有個案服用後出現自殺意念,無法評估用藥多久會出現自殺意念。
欣流(Singulair)小檔案
類型:非類固醇抗發炎藥
劑型:分為錠劑(成人)、咀嚼錠(兒童)、顆粒劑(嬰幼兒)
適應症:
.預防及治療成人及小兒氣喘
.防止運動引起的支氣管收縮
藥物不良反應通報:
.國內至今接獲通報40多例,包括腹痛、腳腫、過敏反應、耳鳴、頭暈等
.美國FDA接獲少數成人個案服用後有自殺意念與行為,國內未接獲類似通報
資料來源:黃璟隆醫師、郭漢彬醫師、衛生署